Required


Department:
Location:
Almaty
Education:
Higher education

Duties


  •   Поддержание продуктов компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации;
  •   Подготовка досье для рассмотрения официальными органами при процедурах новой регистрации/перерегистрации/вариаций продуктов;
  •   Разработка АНД (аналитический нормативный документ) в соответствии с оригинальной спецификацией продукта;
  •   Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
  •   Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов;
  •   Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
  •   Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
  •   Планирование и регулярная отчетность.

Requirements


  •   Высшее медицинское, фармацевтическое образование;
  •   Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
  •   Обязателен опыт работы в составлении АНД на фармацевтические препараты навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
  •   Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
  •   Сертификаты о повышений квалификации желателен Английский язык – уровень не ниже среднего.

Any questions or suggestions?

Contact us on the phone convenient for you, or write to us.

View contacts

Watch the presentation of our company

Watch
˄